Abogado especializado en medicamentos defectuosos de Charleston GranuFlo y NaturaLyte

Con frecuencia, los efectos secundarios graves y otros problemas con los medicamentos no se hacen evidentes hasta que la droga comienza a dañar a los consumidores. Muchos medicamentos que están en el mercado hoy en día salieron a los consumidores sin pruebas exhaustivas y control de efectos secundarios. De hecho, es bien sabido que las compañías farmacéuticas presionan a los médicos para que comercialicen sus productos fuera de la etiqueta y usen el medicamento cuestionable para tratar afecciones para las que nunca fue aprobado. Nadie debería estar en una situación en la que la ayuda médica que necesita es precisamente lo que le hace daño grave o le causa la muerte.

En el bufete de abogados Steinberg entendemos lo que es descubrir que un medicamento que pensaba que lo ayudaba, en realidad lo está perjudicando. Estamos aquí para ayudarlo a obtener la compensación que se merece. Nuestros abogados de lesiones personales conocen los entresijos de los casos de medicamentos defectuosos y trabajan con usted uno a uno para obtener justicia.

Acerca de GranuFlo/NaturaLyte utilizado en diálisis

Se supone que la diálisis salva vidas, no pone a los pacientes en riesgo de sufrir problemas cardíacos graves o la muerte. Dos productos de diálisis fabricados y comercializados por Fresenius Medical Care (FMC), con sede en Bad Homburg vor der Hohe, Alemania, que produce suministros médicos principalmente para facilitar o ayudar a la diálisis renal, podrían dañar gravemente o matar a los pacientes.

Fresenius Medical Care tiene más de 2200 clínicas de diálisis en los Estados Unidos. Recientemente, se filtró a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) un memorando interno de advertencia de la compañía sobre GranuFlo/NaturaLyte. De acuerdo con la información recopilada por los abogados que demandaron a FMC, GranuFlo/NaturaLyte contienen ingredientes que pueden aumentar el riesgo de un ataque al corazón.

La diálisis es un proceso en el que el paciente está conectado a una máquina para filtrar su sangre. GranuFlo, un concentrado de ácido seco y NaturaLyte, un concentrado líquido se utilizan durante el proceso para ayudar a los riñones que fallan a filtrar los productos de desecho de la sangre. Durante el proceso, la máquina también filtra el exceso de agua y sal de la sangre y controla el nivel de ácido en la sangre del paciente. El ingrediente activo en GranuFlo/NaturaLyte es diacetato de sodio Durante la diálisis con GranuFlo/NaturaLyte, el paciente recibe una cantidad de bicarbonato superior a la habitual de la que recibiría con otras marcas de diálisis. Para neutralizar los niveles de ácido en la sangre, se debe agregar una sustancia alcalina a la sangre.

De acuerdo con el material de marketing y las afirmaciones de FMC, GranuFlo/NaturaLyte, presentado en 2003, son efectivos y seguros. Resulta que ninguno de los dos productos es seguro porque cada paciente de diálisis tiene un nivel de ácido en la sangre diferente. Es importante saber esto porque la mayoría de los otros concentrados de diálisis no contienen o incluyen muy poco bicarbonato, porque los médicos agregan la cantidad correcta necesaria.

Fresenius Medical Care comercializa sus productos como todo en uno. Sin embargo, una talla no sirve para todos cuando se trata de tratar a pacientes con diferentes niveles de ácido en la sangre. Además, a los médicos no se les informó que GranuFlo/NaturaLyte ya contribuía a los niveles de bicarbonato y, como no sabían eso, se agregó más bicarbonato a los concentrados de GranuFlo/NaturaLyte: una sobredosis de bicarbonato. Muchas enfermedades cardíacas y muertes podrían haberse evitado si los médicos hubieran recibido la información que necesitaban para ayudar a sus pacientes. GranuFlo contiene 8,0 mEq/L de acetato y NaturaLyte Liquid contiene 4,0 mEq/L, mucho más que otros productos de la competencia en el mercado.

¿Qué sucede cuando un paciente recibe demasiado bicarbonato?

Se sabe que demasiado bicarbonato causa:

• Alcalosis metabólica
• Insuficiencia cardiaca
• Insuficiencia cardíaca congestiva
• Muerte cardíaca súbita
• Paro cardiopulmonar
• Varias lesiones cardiovasculares potencialmente permanentes
• Presión arterial baja
• Baja presión de oxígeno en la sangre, hipoxemia
• Niveles bajos de potasio, hipopotasemia
• Niveles de dióxido de carbono en sangre peligrosamente altos, hipercapnia
• Latido del corazón irregular
• Carrera

Nota filtrada de Fresenius Medical Care

Además de no advertir a los médicos acerca de no agregar más bicarbonato a los concentrados, FMC, al conocer el problema, escribió un memorando interno al personal de FMC en 2011 describiendo el riesgo de complicaciones cardíacas, afirmando: "Este problema debe abordarse con urgencia". La empresa no advirtió a otros médicos ni a las clínicas de sus clientes. Sin embargo, advirtió a los médicos en sus propios centros de diálisis. La advertencia salvó a los pacientes de FMC, pero no ayudó ni advirtió a más de 125.000 pacientes en otras clínicas.

El memorando interno se filtró a la FDA y FMC finalmente tomó medidas alertando a los médicos y cambiando el empaque de su producto. En 2012, la FDA emitió un retiro de clase 1, el nivel más alto para productos que causan resultados adversos graves para la salud o la muerte.

Fresenius Medical Care le ha dado a la FDA una nueva solución de diálisis para que la apruebe, una que no contiene diacetato de sodio.

hablar con un abogado

¿Usted o los miembros de su familia han experimentado complicaciones graves debido a la diálisis? Busca un experimentado abogado de diálisis GranuFlo/NaturaLyte del Bufete de Abogados Steinberg. Póngase en contacto con un abogado tan pronto como pueda, ya que cada estado tiene su propio estatuto de limitaciones y otros plazos que pueden afectar su capacidad para obtener una compensación si espera.

El bufete de abogados Steinberg entiende lo que se necesita para presentar un caso de producto defectuoso que resulte en una compensación justa y equitativa para usted. Llámenos hoy para su consulta gratuita y aprenda sobre sus derechos legales. Llame al bufete de abogados Steinberg al 843-720-2800 lo antes posible.

Nuestra consulta inicial es confidencial y completamente gratuita. No paga nada por hablar con un abogado sobre su caso. Entendemos que el proceso de reclamos puede ser difícil y el papeleo realmente puede acumularse. Nuestros abogados pueden ayudarlo a comprender los detalles de su caso, sus derechos legales y cómo obtener la compensación y la justicia que merece.